MSDS 작성·변경 판단기준

물질안전보건자료(MSDS)를 작성 대상 변경에 따른 MSDS 작성대상 여부, 분류기준 확인 방법, 제출한 MSDS에 변경이 발생할 경우 어떻게 대응해야 하는 지 등에 대해 공유하고자 한다.

 

 

 

MSDS 작성·변경 판단기준

관련 법규

- 산업안전보건법 제110조(물질안전보건자료의 작성 및 제출)

- 동법 시행규칙 제159조(변경이 필요한 물질안전보건자료의 항목 및 제출시기)

- 고용노동부 고시 제2023-9호 「화학물질의 분류·표시 및 물질안전보건자료에 관한 기준」

 

 

판단기준

- 화학물질 또는 이를 포함한 혼합물로서 제104조에 따른 분류기준 에 해당하는 것(물질안전보건자료대상물질)을 제조하거나 수입하는 자는 물질안전보건자료를 작성하여 제출해야 한다.

* 유해인자 분류기준은 고용노동부 고시 제2023-9호 「화학물질의 분류·표시 및 물질안전보건자료에 관한 기준」을 참고

  [물리적 위험성(16개), 건강 유해성(11개) 및 환경 유해성(2개)]

- 물질안전보건자료대상물질을 구성하는 화학물질 중 분류기준에 해당하지 아니하는 화학물질의 명칭 및 함유량을 별도로 제출하여야 한다.

- 물질안전보건자료대상물질 중 다음의 사항이 변경된 경우 그 변경 사항을 반영한 물질안전보건자료를 재제출하여야 한다.

㈎ 제품명

    (구성성분의 명칭 및 함유량의 변경이 없는 경우로 한정)

㈏ 물질안전보건자료대상물질을 구성하는 화학물질 중 유해인자의 분류기준에 해당하는 화학물질의 명칭 및 함유량

    (제품명의 변경 없는 경우로 한정)

㈐ 건강 및 환경에 대한 유해성, 물리적 위험성

※ 위 사항 외의 사항을 변경한 경우에는 MSDS 제출 불필요

 

 

유해인자의 유해성·위험성 분류절차

① 시행령 제86조(MSDS 작성‧제출 제외 대상)에 해당하지 아니할 경우 다음 절차에 따라 진행하면 된다.

② 제141조에 따른 유해인자의 유해성·위험성 분류기준은 고시 제2023-9호 <별표 1>에 물리적 위험성(16개), 건강 유해성(11개) 및 환경 유해성(2개)으로 분류되어 있으며 단일물질 및 혼합물질 분류기준이 기재되어 있다.

③ 세부적인 분류를 위한 기초자료를 확인해야 한다.

    1) 유해성·위험성 평가 시험자료

    2) 사람에서의 역학 또는 경험자료

    3) 신뢰성 있는 기관(예시: NCIS, ECHA 등) 및 문헌 정보 등

④ 위의 분류자료를 활용하여 단일물질 유해성‧위험성을 판단하고 그 분류 결과를 토대로 혼합물의 유해성‧위험성을 최종 판단하면 된다.

 

 

제조 혼합물의 유해성·위험성 분류 사례

<제조 혼합물 예시>

- 구성성분 1( 50% ): 생식독성 구분2

- 구성성분 2( 50% ): 정보 없음

※ 제품시험결과: 인화성 액체, 인화점은 표준압력(101.3kPa)에서 50˚C

 

고시 제2023-9호 <별표1>을 적용하여 다음과 같이 구분한다.

구분	내용
가. 물리적 위험성	• 혼합물: 인화점이 표준압력(101.3kPa)에서 50˚C [실험결과(KOLAS 등)] ⇒ 2.6 인화성 액체 분류 기준*에 따라 인화성액체(구분3)으로 최종 분류 *분류 기준: 인화성액체(구분3)-인화점이 23˚C이상~60˚C이하인 액체(표준압력: 101.3 kPa)
나. 건강 및 환경 유해성	• 구성성분 1 : 50% ➀ 단일물질 분류 : 생식독성(구분2)로 분류[신뢰성 있는 기관(ECHA, NCIS 등)] ➁혼합물 분류 : 분류 기준*에 따라 생식독성(구분2)으로 최종분류 * 분류 기준: 생식독성(구분2)-생식독성(구분2)인 성분의 함량이 3%이상인 혼합물
다. 분류 판정(혼합물)

 

 

MSDS 재제출 여부 판단 사례

1. 제품명 변경

Q1. 제품명이 다음과 같이 변경된 경우 MSDS 재제출 사유에 해당하나요?

- 세척제 2022(변경 전) ⇒ 세척제 2023(변경 후)

A1. 물질안전보건자료대상물질의 제품명이 변경되었을 경우 구성성분 명칭 및 함유량의 변경이 없는 경우에 한정하여 변경후 재제출하셔야 합니다.

 

2. 구성성분의 명칭 및 함유량 변경

Q2. 구성성분의 명칭 및 함유량이 다음과 같이 변경된 경우 MSDS 재제출 사유에 해당하나요?

- 화학물질 명칭: 톨루엔(변경 전) ⇒ 벤젠(변경 후)

- 함유량: 5~10((변경 전) ⇒ 7~12(변경 후)

A2. 물질안전보건자료대상물질의 구성성분 명칭 및 함유량이 변경되었을 경우 제품명의 변경이 없는 경우에 한정하여 변경후 재제출하셔야 합니다.

CASE Ⓐ : 명칭(톨루엔 -> 벤젠) ☞ 명칭이 변경되었기 때문에 재제출

CASE Ⓑ : 함유량( 5~10 -> 7~12 ) ☞ 함유량이 변경되었기 때문에 재제출

 

Q3. 제품명과 구성성분의 명칭 및 함유량이 다음과 같이 변경된 경우 MSDS 재제출 사유에 해당하나요?

- 제품명 : 세척제 2022(변경 전) ⇒ 세척제 2023(변경 후)

- 화학물질 명칭: 톨루엔(변경 전) ⇒ 벤젠(변경 후)

- 함유량: 5~10(변경 전) ⇒ 7~12(변경 후)

A3. 물질안전보건자료대상물질의 제품명과 구성성분 명칭 및 함유량이 동시에 변경되었을 경우 재제출이 아닌 신규제출로 기존에 제출된 MSDS와 별도로 제출해야 합니다.

 

 

3. 건강 및 환경에 대한 유해성, 물리적 위험성

Q4. 제품의 유해성 구분이 변경될 경우 재제출 사유인가요?

A4. 물리적 위험성, 건강 및 환경에 대한 유해성이 변경되었을 경우 물질안전보건자료 재제출 사유에 해당합니다. 물리적 위험성, 건강 및 환경에 대한 유해성이 변경되는 경우는 다음과 같이 3가지 CASE로 구분됩니다.

 

Q5. MSDS 상의 4번(응급조치 요령), 5번(폭발‧화재 시 대처방법)이 변경되었습니다. 이 경우 MSDS 재제출 사유인가요?

A5. 해당 항목의 경우 재제출에 해당하는 항목은 아닙니다. 그러나, 최신화된 화학물질 정보를 취급 근로자에게 전달하여 근로자의 알 권리를 보장하기 위해서 MSDS 대상물질을 양도받거나 제공받은 자에게 개정된 MSDS를 제공하시기 바랍니다.

 

Reference : 1. KOSHA 알기쉬운 MSDS(2023-산업안전보건연구원-592)